Anualmente, milhões de pessoas infectadas por tuberculose (TB) não são diagnosticadas por conta do limitado acesso ao diagnóstico, tratamento e consequentemente por desconhecimento do seu estado, estas contribuem para o aumento da taxa de transmissão da doença. Esta brecha levanta a necessidade urgente de adopção de novas ferramentas e tecnologias de diagnóstico da TB, mas também de identificação de cepas resistentes aos medicamentos disponíveis. Adicionalmente, persistem desafios em relação ao diagnóstico e tratamento de pessoas vivendo com HIV/SIDA, através de amostras baseadas em escarro.
É neste contexto, que o Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM) em Coordenação com o Instituto de Saúde Global de Barcelona (ISGlobal) e sob financiamento da European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP), irá implementar um ensaio clínico denominado EXULTANT, como parte de um consórcio denominado TB-CAPT (Close the gap, increase Access, Provide adequate Therapy), que para além do CISM incorpora o Instituto Nacional de Saúde (INS) e outras duas organizações da Tanzânia, nomeadamente o Instituto de Saúde Ifakara (IFAKARA) e o Instituto nacional de Pesquisa Médica (NIMR). Para além do EXULTANT, no âmbito deste consórcio, estão a ser implementados 2 outros ensaios clínicos, nos quais o CISM participa.
O estudo (EXULTANT), visa avaliar o impacto da adopção de uma estratégia alargada de uma ferramenta de deteção de casos de TB o Xpert Ultra. Esta avaliação não se baseará somente no escarro, mas também na urina, fezes/zaragatoa rectal e zaragatoa oral em pacientes hospitalizados com HIV na proporção de confirmação bacteriológica em 72 horas do recrutamento, como ferramentas para o diagnóstico da TB. Adicionalmente conta com o uso de outra ferramenta denominada “AlereLAM” para a urina e Proteína C Reactiva usando a plataforma LumiraDx no ponto de atendimento.
Segundo Alberto García-Basteiro, coordenador da área de Tuberculose e HIV-SIDA do CISM, “este estudo, contribuirá para avançar algoritmos de diagnóstico usando o diagnóstico molecular em pessoas hospitalizadas com HIV. No âmbito desta iniciativa, tivemos a oportunidade de discutir e optimizar como os procedimentos do estudo serão implementados em cada um dos locais de estudo e estamos ansiosos para iniciar o recrutamento de participantes do estudo em todos os sites.”
Por outro lado, Marta Cossa, médica do CISM, defende que “o estudo proposto visa abordar algumas barreiras existentes, trazendo o dispositivo de diagnóstico para mais perto dos pacientes nas unidades de saúde primária. Deste modo, esperamos com esta iniciativa contribuir para reforçar as estratégias do Programa Nacional de Tuberculose e gerar evidências que permitam incrementar as ferramentas nacionais de diagnóstico e tratamento da Tuberculose, alternando as amostras tradicionais (escarro) adoptando novas amostras tais como a urina, fezes/zaragatoa rectal e zaragatoa oral.
O Xpert Ultra é a versão mais actualizada do Xpert MTB/RIF, aprovada pela Organização Mundial da Saúde em 2010 e que até então, ajudou a melhorar os programas de TB em mais de 130 países. Esta ferramenta revolucionou o tratamento das infeções por Mycobacterium tuberculosis (MTB) ao providenciar o diagnóstico mais rápido e exacto de MTB que deteta simultaneamente o MTB e a resistência à rifampicina (RIF). Após a aprovação da Organização Mundial da Saúde em 2010, o Xpert MTB/RIF ajudou a melhorar os programas de TB em mais de 130 países.
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